福建省醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室建設(shè)和管理考核細(xì)則
提供者:配置組
發(fā)布時間:2010/06/26 12:00
考核項目
標(biāo)準(zhǔn)分
考核要求
檢查方法
評分方法
一、科室設(shè)置和人員配備
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一級醫(yī)院至少設(shè)檢驗室:二、三級醫(yī)院設(shè)檢驗科,應(yīng)設(shè)置:血液和體液實驗室、免疫實驗室、生化實驗室、微生物實驗室、門診化驗室,三甲醫(yī)院還應(yīng)設(shè)分子生物學(xué)實驗室(見《福建省醫(yī)院檢驗科(室)建設(shè)和管理標(biāo)準(zhǔn)》,以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》第一條)。
按《標(biāo)準(zhǔn)》要求實地察看。
各個專業(yè)室(組)每缺一室扣1分,設(shè)有實驗室但未開展工作每個扣0.5分。
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人員配備數(shù)量適當(dāng):學(xué)歷、職稱結(jié)構(gòu)符合要求;二、三級醫(yī)院科正、副主任須經(jīng)培訓(xùn)后持證上崗;科主任技術(shù)職稱達到要求(見《標(biāo)準(zhǔn)》第四條)。
查醫(yī)院人員統(tǒng)計表、檢驗科人員技術(shù)檔案,查培訓(xùn)證書。
人員數(shù)量<4%扣1分,學(xué)歷結(jié)構(gòu)達不到要求扣1分,職稱等一項不符扣1分,科正、副主任一個未培訓(xùn)扣1分。
二、檢驗科(室)基本制度
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檢驗科室應(yīng)有《標(biāo)準(zhǔn)》第三條規(guī)定中的各項基本工作制度:標(biāo)本接收及處理制度 、急診化驗制度、檢驗報告發(fā)放制度、超生命警戒值報告及登記制度、傳染病疫情報告制度、實驗室安全制度 、儀器管理制度、試劑管理制度、質(zhì)量管理制度、室內(nèi)質(zhì)控制度、室間質(zhì)評制度、儀器使用及校準(zhǔn)制度、試劑質(zhì)量評價制度、消毒、衛(wèi)生防護制度等:還應(yīng)制定科室的正、副主任職責(zé)、各級檢驗人員職責(zé);人員分工職責(zé)明確。
查各種制度及職責(zé),看有關(guān)資料,查看實施落實情況,考察職工分工職責(zé)是否明確。
制度、職責(zé)每缺一項扣0.5分;未落實扣0.5分;現(xiàn)場抽查詢問,1人不了解制度 和職責(zé)內(nèi)容者扣0.5分。
三、檢驗科(室)基本設(shè)備
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檢驗科(室)基本設(shè)備必須齊全,數(shù)量達到《標(biāo)準(zhǔn)》的最低要求。要求一級醫(yī)院必須具有以下基本設(shè)備:顯微鏡、水浴箱、電冰箱、電恒溫箱、離心機、血紅蛋白儀、尿十項分析儀、分光光度計或半自動生化分析儀等;二級醫(yī)院除具備上述設(shè)備外,還需有血球計數(shù)儀、酶標(biāo)儀、洗板機、離子選擇電極法分析儀、電泳儀、全自動生化分析儀、二氧化碳培養(yǎng)箱、厭氧箱、大型離心機、尿沉渣鏡檢儀、全自動或半自動細(xì)菌鑒定儀、細(xì)菌藥敏試驗測試儀、血凝儀;三級醫(yī)院除具備以上設(shè)備外,還需要有低溫冰箱(–20℃以上)、全自動血液培養(yǎng)儀、大型全自動生化分析儀、特定蛋白儀、全自動酶免分析儀。二、三級醫(yī)院設(shè)有分子生物學(xué)實驗室需按衛(wèi)生部頒發(fā)的《臨床基因擴增實驗室工作規(guī)范》配置設(shè)備等。
查儀器設(shè)備清單和現(xiàn)場察看。
一級醫(yī)院每缺一種扣1分;二、三級醫(yī)院每缺一種扣2分。
四、檢驗科(室)的任務(wù)
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認(rèn)真完成《標(biāo)準(zhǔn)》第三條規(guī)定的各項任務(wù),除承擔(dān)本院門急診、住院病人的檢驗外;接受下級單位或有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)委托的各項檢驗:開展室內(nèi)質(zhì)控、參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)評;經(jīng)常校正儀器、檢查試劑;三級醫(yī)院須不斷引進國內(nèi)外先進檢驗技術(shù),開展新項目,改進方法,接受有關(guān)單位的特殊檢驗。
查看檢驗登記本、室內(nèi)質(zhì)控圖及失控登記表,參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)評成績證書,儀器維護保養(yǎng)及校正記錄、試劑保存記錄,引進技術(shù)、改進方法記錄及其他有關(guān)資料、記錄。
沒有完成規(guī)定任務(wù)的,每1項扣0.5分。
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承擔(dān)醫(yī)學(xué)院校檢驗專業(yè)學(xué)生的臨床實習(xí)教學(xué)任務(wù);接受和指導(dǎo)進修人員,要有專人負(fù)責(zé)教學(xué)工作,有教學(xué)計劃;每月有業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)活動;有繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃。
查教學(xué)計劃,查業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)計劃、記錄、外出進修或培訓(xùn)記錄、證書,查繼續(xù)教育計劃。
一項不符合要求扣1分。
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努力制造條件配合臨床科室完成科研項目和科研成果;三甲醫(yī)院每年至少有國家級學(xué)術(shù)刊物論文1篇,省級雜志論文3篇,三乙醫(yī)院每年應(yīng)有省級以上雜志論文3篇,二甲醫(yī)院應(yīng)有省或地(市)級雜志論文3篇,二乙醫(yī)院應(yīng)有省或地(市)級雜志論文2篇。以上論文第一作者應(yīng)是本科室檢驗人員。
查科研計劃(近2~3年)、上報材料、批準(zhǔn)文件、科技成果證書、論文發(fā)表的資料。
論文每缺一篇二級醫(yī)院扣0.5分,三級醫(yī)院扣1分。有科研項目加2分,有科研成果獎加5分。
五、檢驗(室)的技術(shù)水平
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能按《標(biāo)準(zhǔn)》第六條要求開展所有技術(shù)項目,一級醫(yī)院應(yīng)開展血、尿、糞三大常規(guī),肝功能、乙肝表面抗原等48項以上,二級醫(yī)院應(yīng)開展血液與體液、生化、微生物、免疫學(xué)等146項以上,三級醫(yī)院除上述項目外應(yīng)開展分子生物學(xué)及其它特檢項目至少234項以上,每年均應(yīng)有新項目;不得仍開展衛(wèi)生部規(guī)定淘汰的項目;人員操作必須按SOP程序文件熟練操作,結(jié)果必須準(zhǔn)確,簽發(fā)報告符合要求(現(xiàn)場考核);儀器符合質(zhì)量要求。
現(xiàn)場抽查20項(三甲醫(yī)院查30項),查:檢驗結(jié)果登記記錄,相應(yīng)項目試劑、設(shè)備;查看是否仍使用淘汰項目?,F(xiàn)場考核(帶質(zhì)控品):每個專業(yè)組1人,考核操作規(guī)范性、熟練性、報告簽發(fā)正確與否等。
技術(shù)項目缺一項扣1分,使用衛(wèi)生部淘汰項目每項扣3分;現(xiàn)場考核,一個不合格扣2分;儀器不合格質(zhì)量要求扣2分。
六、檢驗科(室)的管理
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成立科質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組;各項質(zhì)量管理制度健全;二級醫(yī)院門診化驗室常年有檢驗師以上人員在崗,三級醫(yī)院門診化驗室常年有主管檢驗師以上人員在崗;檢驗單上申請項目有無漏項;結(jié)果報告書寫規(guī)范,字跡清晰,檢驗者應(yīng)簽全名,實習(xí)生不得單獨發(fā)報告;報告單發(fā)送及時,急診2小時、一般檢驗24小時內(nèi)發(fā)出;報告單發(fā)出前應(yīng)作消毒處理;檢驗登記本登記項目齊全、書寫清晰,分專業(yè)登記;操作嚴(yán)格按《全國臨床檢驗操作規(guī)程》進行,各項檢驗需有SOP文件和操作卡;可疑結(jié)果必須復(fù)查,并作登記;貴重儀器有專人保管,建交檔案,實行維修、保養(yǎng)、校準(zhǔn)、使用登記制度;試劑必須采用國家及省臨檢中心認(rèn)可的合格產(chǎn)品,不得使用無批準(zhǔn)文號或已過期產(chǎn)品,進貨渠道正常;標(biāo)本與廢棄物處理有消毒措施,符合院感管理要求;自配試劑(包括培養(yǎng)基)須有操作卡,每次應(yīng)記錄配方、配制日期,并作校正鑒定,配制、校正者應(yīng)簽名;刻度吸管、加樣器須經(jīng)校準(zhǔn)后方可使用;檢驗科有微機應(yīng)用,逐步實現(xiàn)電腦化管理。
查各種制度:查質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單;查門診排班表,隨機抽查10張急診報告單、10張病房檢驗單及10張門診檢驗報告單。查報告單消毒設(shè)備,查檢驗登記本、操作卡、各種有關(guān)檔案、記錄,抽查試劑采購發(fā)票或領(lǐng)取登記記薄,查試劑使用情況等。
各室質(zhì)量管理制度缺一扣1分,未建立質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組扣1分,試劑使用不符合要求扣2分(其中進貨渠道不正???分);其余各項不符合要求者每項扣0.5分。
七、檢驗科(室)的質(zhì)量控制
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建立質(zhì)量管理體系,有質(zhì)量管理手冊;有質(zhì)控措施;認(rèn)真開展質(zhì)控工作,嚴(yán)格執(zhí)行省衛(wèi)生廳下達的臨床實驗室質(zhì)量控制實施方案;各級醫(yī)院應(yīng)按要求參加省臨檢中心組織的實間質(zhì)評活動,省臨檢中心要求的各專業(yè)組室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評的必做項目完成良好,按要求如期進行檢測,按時回報質(zhì)控結(jié)果;室內(nèi)質(zhì)控圖齊全,有分析記錄用失控改正措施;三甲醫(yī)院同時參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的各項室間質(zhì)控評活動;每年省臨檢中心各次室間質(zhì)評回報單齊全,成績符合要求(全年總成績評定標(biāo)準(zhǔn)依照省衛(wèi)生廳閩衛(wèi)醫(yī)〔2003〕26號文所定)。定期進行室內(nèi)、室間質(zhì)控工作總結(jié)分析。
查質(zhì)量管理手冊和質(zhì)控措施;查各項室內(nèi)質(zhì)控管理方案的落實情況;查科室工作日記,查各專業(yè)室內(nèi)質(zhì)控圖、失控登記表、分析、處理記錄及其他有關(guān)記錄,查參加室間質(zhì)回執(zhí),查省臨檢中心每次質(zhì)評回招單,查室間質(zhì)評成績證書。
無質(zhì)量管理手冊和質(zhì)控措施扣4分;室內(nèi)質(zhì)控必做的項目每缺一項扣1分,出現(xiàn)失控而不處理扣0.5分,未進行質(zhì)控工作總結(jié)扣2分(室內(nèi)1分,室間1分),未參加省臨檢中心室間質(zhì)評一個項目扣3分,三甲醫(yī)院未參加衛(wèi)生部臨檢中心質(zhì)評扣2分;室間質(zhì)評成績以省臨檢中心的為準(zhǔn),室間質(zhì)評回報單缺1次扣1分,一個專業(yè)組成績不合要求扣1.5分,其中細(xì)菌鑒定扣0.8分,藥敏扣0.7分。