1 差錯的內涵及特點
美國食品醫(yī)藥管理局(FDA)將差錯定義為:偏離了現(xiàn)行生產管理規(guī)范(Cgmp)、應用標準或現(xiàn)有規(guī)范的事件,可能影響到生物制品的安全性、純度、效力,或者導致制品違反聯(lián)邦食品、醫(yī)藥、化妝品法規(guī)或公眾衛(wèi)生服務法規(guī)[1]。
具體而言,工作差錯有3個特點:(1)僅僅發(fā)生在實現(xiàn)工作目標的行為中;(2)偏離了質量管理規(guī)范、操作規(guī)程等,影響血液及制品質量,妨礙了目標的實現(xiàn);(3)應該是可以避免的。值得注意的是,有意的錯誤行為或故意違背規(guī)則,不能認為是差錯。
2 差錯的處理方法
當前,差錯的處理方法主要有2種:差錯防范和差錯管理。它們是處理差錯中既有聯(lián)系又有區(qū)別的2種思路。從差錯防范到差錯管理是管理實踐經(jīng)驗發(fā)展的產物。
(1)差錯防范。其具體表現(xiàn)為:為了使工作差錯降到最低限度,血站投入人力、物力用于實施和完善差錯防范系統(tǒng)。如標準操作規(guī)程(SOP)、全員培訓、職業(yè)教育、全程質量管理和計算機管理系統(tǒng)等。其具有很大局限性。主要原因是:①差錯防范不能完全杜絕差錯;②差錯防范有明顯的負作用。差錯防范體系的建立,可能使工作人員過多地依賴于差錯防范系統(tǒng)來檢查和糾正差錯,從而導致差錯的發(fā)生;③成功的差錯防范系統(tǒng)使得差錯極少發(fā)生,工作人員沒有機會掌握有效處理差錯的技能;④差錯防范注重于預防,一旦出現(xiàn)差錯,即實施一定的懲罰性措施。這將導致一系列不良行為反應,造成個體或集體失去從差錯中學習、交流的機會,進而缺乏對差錯資料的分析和利用。
(2)差錯管理。其更多地重視分析差錯發(fā)生的原因,加強對差錯的公開討論和溝通,培養(yǎng)差錯處理能力,事先估計差錯發(fā)生的可能性;當差錯發(fā)生時,鼓勵主動采取積極措施,減輕甚至消除差錯可能造成的后果,而不是強調防范差錯的發(fā)生。
差錯防范和差錯管理是2種處理差錯的方法。但在工作中,這2種方法是相輔相成的。血站需要建立差錯防范系統(tǒng)以降低差錯發(fā)生率,也需要給工作人員提供一定的差錯學習機會,建立差錯管理系統(tǒng)。
3 差錯管理在血站質量管理中的應用
《血站質量管理規(guī)范》[2]12.1規(guī)定,血站必須"建立和實施不合格項的識別、報告、調查和處理程序,確保能夠及時發(fā)現(xiàn)、識別不合格項,分析產生偏差的原因,采取措施消除產生不合格項的原因,防止類似不合格項的再次發(fā)生"。白銀市紅十字中心血站于2005年對差錯管理進行了有效嘗試,具體措施如下:
3.1 差錯信息的收集
為了便于迅速、快捷地查找差錯產生的原因,血站管理者(質量控制者)應掌握血站差錯信息。差錯可能存在于管理體系和技術操作的各個環(huán)節(jié)。其包括以下幾方面:(1)獻血環(huán)節(jié)。獻血者判斷有誤,獻血者被不適當淘汰,不適當?shù)刂匦逻M行獻血,對獻血者的醫(yī)學評價不完整,獻血反應處理不當,獻血者資料無法查找,獻血者資料錄入錯誤等;(2)工藝過程引發(fā)血液質量出現(xiàn)的不合格。如違反工作程序引發(fā)不合格或連續(xù)出現(xiàn)不合格產品;(3)檢測過程。檢測標本不正確,血樣的ABO血型、RH血型、抗體篩查、病毒檢測結果不正確,血液檢測放行記錄與實際放行不符合,結果發(fā)送錯誤等;(4)內審、外審、常態(tài)審核以及管理評審中發(fā)現(xiàn)的不合格;(5)設備保養(yǎng)、維護不當致使設備能力不足引起的不合格;(6)供方的產品或服務出現(xiàn)嚴重不合格;(7)嚴重環(huán)境污染及安全事故??傊静铄e的產生貫穿于采供血服務的全過程。只有認真分析,綜合歸納這些差錯信息,才能有的放矢的去防范和改進。
3.2 人力資源的管理
人力資源是差錯管理的重要因素。因為在實施差錯管理的過程中,發(fā)現(xiàn)一個問題,最大的阻力,不是技術,不是設備,不是管理的其它基礎,而是來自人的因素。血站根據(jù)《血站質量管理規(guī)范》制定了《崗位工作人員任職要求》,明確規(guī)定了學歷、所需技能或培訓需求、工作經(jīng)驗和職責。就如何提高員工對組織文化、價值觀、發(fā)展戰(zhàn)略的了解和認同,如何提高知識水平、增強工作能力、改善工作績效、提高工作熱情和合作精神,血站從知識更新、技能補充、思維創(chuàng)新、觀念適應、心理潛能等方面加強培訓,最大限度消除人員變數(shù),使工作質量得到保障。特別是在技術或質量改進培訓中,為了提高差錯管理的有效性,血站設計了與工作有關的模擬活動,采用主動學習或討論學習模式,鼓勵學員出現(xiàn)差錯,讓學員找出差錯并提出如何進行差錯的預防與糾正。這樣的培訓既可提高學員的參與程度,增強知識或技能,又能減少類似差錯在實際工作中再次出現(xiàn)的機率。同時,積極評價員工對本職工作的勝任能力、對差錯的認識態(tài)度和行為能力。對不能勝任本職工作的人員,暫停其工作,安排補充培訓、考核或轉崗,使各類人員的勝任能力與其從事的工作相適宜。在這里特別要強調的是,員工的工作態(tài)度由多種因素構成,要有的放矢的開展引導、教育,必要時應與薪酬掛鉤。不要沒有問題或問題少時不培訓,問題出來才培訓,避免忙人無暇培訓、閑人正好培訓等培訓誤區(qū)。
3.3 工作流程的設計
面對輸血科技發(fā)展、血液檢測技術進步、血液成分制備多樣化以及街頭自愿無償獻血的開展等復雜和動態(tài)的工作環(huán)境,血站工作流程設計需要更加科學。如《血站質量管理規(guī)范》要求血站必須建立和實施血液隔離與放行程序。在國內尚無血液批的統(tǒng)一定義的情況下,為落實血液批放行,從血站質量管理體系的質量保證出發(fā),結合本站實際,采取"以完整質控下的血液檢測報告為批,不考慮血液采集的時空"或"根據(jù)血液采集的時空為批(量大時可酌情分亞批),血液檢測報告按批出具"[3]。這在一定程度上可以根據(jù)本站實際制訂更加靈活、合理、有效的差錯管理方法。如《血液采集工作記錄》、《血液成分制備工作記錄》、《工作環(huán)節(jié)交接記錄》、《差錯內部報告表》、《不合格資料收集統(tǒng)計表》等的制定,既滿足了流程需求又達到了控制工作質量的目標。
3.4 全面質量管理的實施
全面質量管理是指一個組織開展以質量為中心、以本組織全體成員參與為基礎的一種管理方式。其焦點在于提高采供血服務質量,使得獻血者、醫(yī)療用血單位以及受血者對血站所提供的血液及制品或服務感到滿意。因此,開展全面質量管理,必須要建立一個依據(jù)《血站質量管理規(guī)范》且結合本單位實際的質量管理體系。但是,要防止一切質量問題,那是不實際的,工作中很難實現(xiàn)。全面質量管理也需要采用差錯管理。原因有二。首先,考慮到當前技術系統(tǒng)水平、環(huán)境的不穩(wěn)定性以及工作壓力等,加強對員工緊迫性、重要性和必要性程度需求的及時培訓,建立良好的溝通渠道,提高員工的認知能力。同時,為調動員工發(fā)現(xiàn)問題、處理問題的積極性,采用激勵原則也不失為一種有效地手段。即對發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的員工給予一定物質獎勵,在一定范圍內將差錯和糾正差錯的方法予以展示,讓所有員工學習,而不是對差錯者進行懲罰。將現(xiàn)有的懲處環(huán)境改變?yōu)橐环N積極而坦誠的環(huán)境,對于差錯管理和質量改進是必須的。其次,從解決問題的實際出發(fā),質量控制部門可實行"走動式"的動態(tài)管理模式,即定期、不定期深入各個科室工作現(xiàn)場,掌握出現(xiàn)差錯的第一手材料,現(xiàn)場分析并加以糾正。這種模式群眾基礎好,容易發(fā)現(xiàn)問題,通過和工作人員交流、探討和分析,能徹底解決問題。此外,質量控制部門發(fā)布《每月質量報告》,對存在問題予以匯總分析,提出解決方案,各科室可有的放矢的去整改落實。
3.5 差錯管理文化的構建
差錯管理文化是血站組織文化的組成部分,是血站員工對工作差錯的認知程度和行為以及血站相關體系、規(guī)章、制度的總和。如何去塑造血站 "差錯管理文化",血站主要從以下幾方面入手:(1)要從思想上去整合血站員工,讓所有員工都必須認同和接受"差錯管理文化";(2)差錯管理文化,不僅體現(xiàn)在血站的各種文件中,更體現(xiàn)在全體職工的行為中。也只有通過實踐,才能真正實現(xiàn)"差錯管理文化";(3)應提供公開交流差錯的氛圍。人們共同討論和分析差錯,從自己和他人的差錯中學習處理技能,認識差錯并得到有效的處理。因此,差錯管理文化作為組織質量管理的一種結果,可提高血站有效處理差錯的能力,從而增強工作人員愛崗敬業(yè)、勇于奉獻的團隊精神,促進血液質量管理;(4)差錯管理文化需要血站管理者的決策和員工的支持。不要任何差錯都要受到懲罰,而需要根據(jù)崗位特征,設置一個容錯區(qū)間。否則,員工會感到工作壓力很大,將會導致更多差錯發(fā)生,而不是減少。同時,在處理差錯時應盡量使用威脅性小的術語,將差錯報告與懲罰分開,重點涉及過程,對事不對人,注重解決問題的措施;(5)差錯管理文化,并不意味著不需要認真對待差錯。事實上,需要更加認真地對待差錯,鼓勵人們對差錯負責;(6)差錯管理文化,是一個長期發(fā)展、不斷完善、不斷創(chuàng)新的過程。需要我們深度認識差錯管理文化的內涵,全體員工共同參與、積極主動、群策群力,才能以高度的理念構建一套孕育文化的差錯管理體系,推動血站事業(yè)的可持續(xù)健康發(fā)展??傊铄e管理文化的塑造不能停留在口頭上,而是應該落實在行動上。一個成熟的血站只有通過以上措施,才有可能真正建立起差錯管理文化。
4 實施差錯管理的成效
4.1 責任意識得到增強
各級領導把差錯管理作為工作的重中之重。改變了差錯管理模式,即在思想上明確并堅定差錯管理的指導,克服了"重形式而輕落實,重防范而輕管理,重追究處理而輕分析、改進,重理論培訓而輕差錯公開討論和溝通"等內向型管理模式的不足,逐步實現(xiàn)了從"差錯防范"向"差錯管理"的過渡,從管"結果"向管"因素"、從管"點"向管"面"、從靠"制度"約束向 "以人為本"的工作轉移。加強了內部協(xié)調,創(chuàng)新了溝通機制,注重從工作質量、服務態(tài)度、服務程序以及提供的其它相關服務等方面加強管理。提高了醫(yī)療用血單位對血站的信任度,增強了員工的責任感和自信心,激發(fā)了員工的內在動力,使員工積極參與到差錯管理中來。
4.2 員工素質不斷提高
血站通過基礎、環(huán)節(jié)、終末質量并重,自我控制與人性化全面督導并舉,實施差錯管理體系的培訓,使全體員工深刻認識差錯管理文化的內涵,員工素質不斷提高;由原來被動強調差錯到現(xiàn)在主動發(fā)現(xiàn)并分析差錯,由原來反對質量檢查到主動要求質控部門定期來科室檢查,使血站環(huán)節(jié)質量的各項工作落到實處,真正發(fā)揮了以人為本,提高了差錯管理水平。
5 實施差錯管理的體會
雖然血站在差錯管理過程中取得了一定成效,但要形成一套完整的差錯管理文化還需要一個長期發(fā)展、完善、創(chuàng)新的過程。所以,就如何進一步實施好差錯管理體系,重點應做好3點:
(1)領導重視是前提。領導重視是做好差錯管理落實的前提條件。差錯管理體系的建立和發(fā)展與領導的觀念轉變、重視程度、支持力度是分不開的。需要領導將血站的宗旨、目標與內部人文環(huán)境統(tǒng)一起來,創(chuàng)造一個充滿團隊色彩的差錯管理文化和環(huán)境,使全體員工能充分參與到差錯管理的各項活動中,達到血站預定目標。
(2)配套體系建設是平臺。差錯管理體系的建設離不開差錯防范措施,這兩者是相輔相成的。通過質量體系的建立,使所有與血液質量有關的人員和活動均處于受控狀態(tài)。在此平臺的基礎上,輔以有效的差錯管理,為找到發(fā)生差錯的原因和處理方法提供依據(jù),達到體系持續(xù)改進的目標。
(3)持之以恒是保證。差錯管理作為血站的文化建設,只有起點,沒有終點, 必須建立差錯管理的長效機制。要根據(jù)血站實際情況,循序漸進,不斷完善。要把差錯管理建設同加強質量管理體系建設工作相結合,充分體現(xiàn)以人為本的管理原則,不斷提高員工質量意識。只有做到持之以恒,才能營造差錯管理的文化氛圍,樹立血站質量形象。
總之,血站差錯管理對獻血者和受血者的安全至關重要。積極倡導差錯管理并加以應用是減少或控制血站差錯的有效途徑,是血站質量管理更加現(xiàn)代化、規(guī)范化、人文化的重要內容,也是血站健康發(fā)展的必由之路。