第一章 總 則 |
第一條 藥品試劑是教學(xué)、科研、醫(yī)療的物質(zhì)基礎(chǔ),搞好藥品、試劑的供應(yīng)管理工作是技術(shù)保障重要任務(wù)之一。 |
第二條 為了加強(qiáng)藥品試劑的供應(yīng)管理工作,根據(jù)《藥品管理法》、《中國人民解放軍藥材倉庫業(yè)務(wù)管理辦法》和《第三軍醫(yī)大學(xué)藥事管理規(guī)定》特制定本規(guī)定。 |
第三條 學(xué)校訓(xùn)練部教保處和醫(yī)療單位藥劑科是藥品試劑供應(yīng)管理部門,負(fù)責(zé)藥品、進(jìn)口試劑計(jì)劃的編報(bào)、危險(xiǎn)品的采購、常規(guī)藥品試劑的計(jì)劃供應(yīng)和監(jiān)督管理。 |
第四條 加強(qiáng)對藥品試劑的采購、保管、出入庫工作的管理,建立健全藥品試劑供應(yīng)管理制度。 |
第二章 有效期藥品管理 |
第五條 有效期藥品應(yīng)按批號和失效期先后,分別排列,對其效期作明顯標(biāo)志,以便掌握,防止失效。 |
第六條 有效期藥品必須按效期的長短及入庫的先后,由近及遠(yuǎn),按順序發(fā)出。 |
第七條 有效期藥品在收發(fā)時,應(yīng)檢查其包裝標(biāo)志和小包裝標(biāo)簽的內(nèi)容(如產(chǎn)品名稱、效價單位、制造日期及批號、有效日期等是否一致。 |
第八條 有效期藥品應(yīng)定期檢查。效期長的,每季度至少檢查一次;效期在一年以內(nèi)的應(yīng)逐日檢查;對近期(三個月內(nèi))即將失效的藥品,應(yīng)及時提出處理意見。 |
第九條 生物制品、血清、疫苗等必須貯于冷藏庫或冰箱內(nèi),在2-100C溫度下冷藏;某些抗菌素可置于干燥陰涼處或冷藏。 |
第十條 有效期藥品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)者(如沉淀、變色、潮濕等),應(yīng)停止發(fā)出,并迅速查明原因;對過期的藥品,如果數(shù)量較大,可送請藥品檢驗(yàn)所檢定,根據(jù)效價及毒性的檢驗(yàn)結(jié)果,作適當(dāng)?shù)奶幚怼? |
第十一條 對經(jīng)過批準(zhǔn),延長有效期限的藥品,在延長使用期內(nèi),應(yīng)經(jīng)常注意其外觀、性狀,如有變化應(yīng)停止使用,以保安全。 |
第十二條 除血清、疫苗及抗菌素外的臟器制劑、維生素和一些不穩(wěn)定的藥品,雖未規(guī)定"有效期限",但在保管中應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)及藥廠的負(fù)責(zé)期限,經(jīng)常檢查和注意觀察,如有發(fā)生變質(zhì)情況,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定處理。 |
第三章 特殊藥品管理 |
第十三條《藥品管理法》第五章第三十五條規(guī)定,國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理。 |
第十四條采購麻醉藥品、精神藥品執(zhí)行國家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法》。 一、軍隊(duì)醫(yī)療單位采購麻醉藥品、一類精神藥品應(yīng)以軍隊(duì)藥材供應(yīng)主渠道供應(yīng)為主。各醫(yī)療單位每年8月底前將本單位所需麻醉藥品、一類精神藥品的年度計(jì)劃按聯(lián)勤保障供應(yīng)體系報(bào)供應(yīng)機(jī)構(gòu)。各醫(yī)療單位臨時急需的品種可到駐地國家麻醉藥品經(jīng)營單位采購,具體采購辦法按照國藥管安(2000)60號文件規(guī)定辦理。 二、軍隊(duì)醫(yī)療單位在地方采購麻醉藥品、一類精神藥品應(yīng)向本體系軍以上單位或聯(lián)勤分部衛(wèi)生部門提出申請,填報(bào)"麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡申請表",經(jīng)審核批準(zhǔn)后發(fā)給"麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡"。"申請表"一式二份,由申請單位與衛(wèi)生部門各保留一份。"印鑒卡"一式二份,一份由衛(wèi)生部門批復(fù)給申請的醫(yī)療機(jī)構(gòu),另一份交麻醉藥品經(jīng)營單位備案,醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑"印鑒卡"購買麻醉藥品、一類精神藥品。"印鑒卡"有效期為三年。 |
第十五條 毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行專人、專柜、專用處方、專用帳目、專用發(fā)單、專車運(yùn)輸以及請領(lǐng)單位負(fù)責(zé)人簽字領(lǐng)取等制度。 |
第十六條 加強(qiáng)對生產(chǎn)和使用放射性同位素單位的監(jiān)督檢查。建立健全放射性同位素的保管、領(lǐng)用和消耗登記制度,嚴(yán)格收支帳目和出入庫手續(xù),防止丟失、被盜,釀成放射事故,危害公共安全。 |
第十七條 需報(bào)損的特殊藥品,必須嚴(yán)格按特殊藥品管理辦法執(zhí)行。 |
第四章 危險(xiǎn)品的管理 |
第十八條 危險(xiǎn)品是指受光、熱、空氣、水等影響可引起爆炸、自燃、助燃或具有強(qiáng)腐蝕性、刺激性、猛烈毒性的藥品(化學(xué)危險(xiǎn)物品)。這類藥品如果處理不當(dāng),應(yīng)會造成巨大的災(zāi)害,故在保管和運(yùn)輸中應(yīng)特別注意。 |
第十九條 危險(xiǎn)品按其主要特征及性質(zhì)可分為十類: 一、爆炸品:固體或液體受外界一定的影響而發(fā)生急劇的化學(xué)反應(yīng),產(chǎn)生大量氣體和熱量,由于氣體膨脹,發(fā)生很大壓力而爆炸。如苦味酸、硝基甘油等。 二、氧化劑:物質(zhì)具有強(qiáng)列的氧化性能,與有機(jī)物和其他易氧化物濕合,經(jīng)磨擦、撞擊或受熱即能引起燃燒和爆炸。例如:氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸鉀及硝酸鈉等。 三、壓縮氣體和液態(tài)氣體:可分為 (一) 有劇毒的,如液態(tài)氯、液態(tài)氨、二氧化硫等。 (二) 易燃的,如乙炔、氫、氯甲烷、二氯乙烯等。 (三) 助燃的,如壓縮空氣、壓縮氧氣、笑氣等。 四、自燃物品:如黃磷、硝化纖維等。 五、遇水燃燒藥品:如金屬鉀、鈉及碳化鈣、過氧化鋇和過氧化鈉等,在空氣中受潮或遇到水即能燃燒。 六、易燃液體:按其火災(zāi)危險(xiǎn)程度分為兩級: (一)一級易燃液體:閃點(diǎn)低于280C,如汽油、苯、丙、酮、二甲苯、火棉膠、二硫化碳、乙醚、乙醇等。 (二)二級易燃液體:閃點(diǎn)在280C至450C,如松節(jié)油、煤油、丁醇等。 七、易燃固體:包括X光膠片、赤磷、硫磺、奈、硝化棉、賽璐珞等。 八、毒害品:一種是劇毒品具有強(qiáng)烈殺害性,少量侵入人、畜機(jī)體即可造成死亡者,如升汞、氰化物、三氧化二砷等,以及農(nóng)藥有機(jī)汞、有機(jī)磷制劑等;一種是有毒品。因誤食、接觸眼或皮膚,侵入呼吸器官而使人、畜中毒或病害者,如氯化鋇、四氯化碳、氯仿,以及農(nóng)藥的滴滴涕、六六六、敵百蟲等。 九、腐蝕性藥品:強(qiáng)酸類、強(qiáng)堿類、溴、酚等。 十、放射性物品:硝酸鈾、硝酸釷、夜光粉以及放射性同位素等。 |
第二十條危險(xiǎn)品的儲存和保管應(yīng)符合下列規(guī)定: 一、儲存危險(xiǎn)物品的倉庫,應(yīng)有明顯的禁火標(biāo)志和足夠的消防水源及設(shè)備。嚴(yán)禁吸煙,不許在庫內(nèi)安裝火爐。儲存地點(diǎn)不準(zhǔn)進(jìn)行可能引起火災(zāi)、爆炸的試驗(yàn)和分裝、打包封焊、修理等不安全操作。庫內(nèi)照明只限于防爆的電器裝置。每天工作結(jié)束時,應(yīng)進(jìn)行防火檢查,關(guān)閉門窗,切斷電源,庫房內(nèi)不準(zhǔn)住人。 二、危險(xiǎn)品應(yīng)按其氧化、還原、助燃、自燃等不同性質(zhì),防護(hù)方法不同。分別將其儲于陰涼避光、有通風(fēng)設(shè)施的安全隔離庫內(nèi),不得混雜一起。氧化劑應(yīng)忌高溫、日曬,搬運(yùn)中避免磨擦、撞擊,應(yīng)嚴(yán)格與還原劑隔離;易燃、易揮發(fā)品應(yīng)隔絕熱源、火源,并需檢查封口,避免有毒氣體外逸;自燃品,如金屬鉀、鈉、鈣應(yīng)放于煤油中,磷應(yīng)放于水中,密封保存;強(qiáng)腐蝕劑應(yīng)嚴(yán)格檢查玻璃瓶有無裂痕及瓶塞松動現(xiàn)象,防止腐蝕與中毒;遇水燃燒受熱后能發(fā)生危險(xiǎn)的化學(xué)危險(xiǎn)物品,不得堆放于露天。 三、庫內(nèi)應(yīng)修筑一定形式的砂床或沙池,堆放散裝瓶璃瓶時防止傾倒。危險(xiǎn)品應(yīng)輕拿輕放,防止撞擊。危險(xiǎn)品庫內(nèi)禁止使用鐵器,開箱應(yīng)在收發(fā)間或庫外進(jìn)行;禁止穿釘鞋在庫內(nèi)出入。 四、加強(qiáng)化學(xué)危險(xiǎn)品的入庫驗(yàn)收,發(fā)貨核對和日常管理工作。對性質(zhì)不穩(wěn)定,容易分解變質(zhì)和可能自燃的化學(xué)危險(xiǎn)品,必須加強(qiáng)檢查,及時采取措施,防止自燃、爆炸。遺留在地上的危險(xiǎn)品必須隨時清除,妥善處理。 五、藥品庫管理人員應(yīng)嚴(yán)格遵守人員出入、機(jī)械操作、明火管理等安全制度,對爆炸物品、劇毒物品的管理應(yīng)嚴(yán)格遵守"五雙"制度(兩人管理、兩人收發(fā)、兩人運(yùn)輸、兩把鎖、兩人使用),發(fā)生問題和事故及時報(bào)告。 第五章 常規(guī)藥品試劑的儲存和管理 |
第二十一條 一般藥品的保存。 一、怕凍藥品在寒冷季節(jié)應(yīng)保溫儲存,溫度一般不低于00C。需冷藏的藥品、試劑、生物制品,溫度一般保持在2-100C之間。 二、遇光變質(zhì)藥品應(yīng)儲于遮光容器內(nèi)避光保存。 三、易吸濕潮解、分解、結(jié)塊的藥品;易風(fēng)化,升華的藥品;易揮發(fā)(逸散)的藥品;遇空氣氧化或吸收二氧化碳而變質(zhì)的藥品應(yīng)注意密封儲存。 |
第二十二條 常規(guī)試劑的管理。這類試劑品種規(guī)格多,包括化學(xué)試劑、生物試劑、染色劑、指示劑等。必須按其理化性質(zhì)分別貯藏于干燥、避光、涼爽的處所。凡屬危險(xiǎn)品范圍則應(yīng)按有關(guān)規(guī)定加以保管 ?;瘜W(xué)試劑保管和發(fā)放時應(yīng)注意: 一、閃點(diǎn)較低的易燃液體,如乙醚、丙酮、苯等,禁止貯于冰箱中儲藏,以防發(fā)生爆炸事故。 二、科室領(lǐng)取試劑時,必須根據(jù)需要注明規(guī)格。即純(PURE)、保證試劑 (G.R)、分析純(A.R)、化學(xué)純(C.P)、實(shí)驗(yàn)試劑(L.R);發(fā)出時應(yīng)仔細(xì)核對,以免造成分析上的錯誤。 三、化學(xué)試劑發(fā)放盡可能按最小包裝量原瓶發(fā)出。如需分裝必須使用玻璃、瓷或鉑制的藥匙及蠟紙稱取,絕對禁止使用小刀等金屬用具。 四、化學(xué)試劑嚴(yán)禁供作藥用。如確因醫(yī)療迫切需要,而目前又無藥用規(guī)格供應(yīng),必須通過化學(xué)分析及安全試驗(yàn),證實(shí)無毒后,方可暫用。 |
第六章 藥品庫區(qū)安全管理及危險(xiǎn)品的裝運(yùn) |
第二十三條 庫內(nèi)嚴(yán)禁煙火。要有防護(hù)設(shè)施和安全標(biāo)志。不得在庫區(qū)內(nèi)焚燒廢紙及其他物品,禁止明火作業(yè)。 |
第二十四條 在收發(fā)物資時,應(yīng)用電燈、防爆安全燈和電池?zé)粽彰鳎故褂糜蜔艋蛳灎T。凡有電源處,應(yīng)設(shè)保險(xiǎn)裝置,下班時必須拉閘關(guān)燈。每年全面檢查兩次電路,注意庫區(qū)安全。 |
第二十五條 自行車、摩托車不得載運(yùn)液化氣體、爆炸物品、壓縮氣體和放射性物品,自翻車不得裝運(yùn)各類危險(xiǎn)物品。 |
第二十六條 氣瓶運(yùn)輸時,押車員在車上嚴(yán)禁吸煙;夏季運(yùn)輸須有遮陽設(shè)備;并不得與其它化學(xué)物品同車運(yùn)輸。危險(xiǎn)品(需用危險(xiǎn)品采購證購買的)必須專人專車護(hù)送,確保萬無一失。 |
第七章 報(bào)廢處理 |
第二十七條 凡需報(bào)廢的藥品試劑,由保管單位根據(jù)鑒定結(jié)果填報(bào)"藥材超短耗損廢報(bào)告表",寫明報(bào)廢理由及處理意見,經(jīng)庫主任審查核對,報(bào)上級業(yè)務(wù)部門批準(zhǔn)。 |
第二十八條 經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的藥品、試劑須在庫房負(fù)責(zé)人監(jiān)督下銷毀掩埋,不得隨便遣棄,并于銷毀前對品名、規(guī)格、單位、數(shù)量及其情況作認(rèn)真登記拍照存查。 |
第二十九條 危險(xiǎn)品、麻醉藥品、精神性藥品、毒性藥品、放射性藥品的處理,須在上級業(yè)務(wù)部門監(jiān)督下進(jìn)行。銷毀地點(diǎn)應(yīng)選擇適當(dāng),并進(jìn)行無害化處理,防止毒害人、畜。銷毀情況上報(bào)主管部門。 |
第八章 附則 |
第三十條 執(zhí)行本規(guī)定,在藥品試劑供應(yīng)管理工作中有顯著成績的集體和個人,由主管部門給予表揚(yáng)和獎勵。違反本規(guī)定,發(fā)生差錯事故應(yīng)分別視情節(jié)輕重予以處理。情節(jié)嚴(yán)重、構(gòu)成犯罪的按《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任。 |
第三十一條 以下化學(xué)危險(xiǎn)品憑"危險(xiǎn)品采購證"采購: 一、 氰化鈉 二、 氰化鉀 三、 疊氮鈉 四、 苦味酸 五、 三氧化二砷 六、 亞砷酸鈉 七、 氯化汞 八、 氰化亞銅 |